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Martes, 15 de julio de 2014   |  Número 45
APROBACIONES
para el tratamiento de mieloma múltiple resistente recidivante
Pomalidomida obtiene precio y financiación de Sanidad
En combinación con dexametasona y en tercera línea de tratamiento

Redacción. Madrid
Los pacientes con mieloma múltiple (MM) resistente y recidivante cuentan ya con una alternativa terapéutica eficaz cuando su enfermedad progresa. En este sentido, pomalidomida, una nueva terapia oral comercializada por Celgene bajo el nombre de Imnovid, ha sido incluida por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad en el Sistema Nacional de Salud.

Jordi Martí, director general de Celgene.
Este medicamento está indicado en combinación con dexametasona en pacientes adultos que hayan recibido al menos dos terapias anteriores, incluyendo bortezomib y lenalidomida, y que, a pesar de ello, hayan demostrado progresión de la enfermedad durante la última línea de tratamiento. De esta forma, pomalidomida se convierte en la primera terapia que se aprueba en tercera línea de tratamiento en este tipo de cáncer, por lo que da respuesta a una necesidad no cubierta hasta el momento.

“Esta aprobación es una buena noticia para los pacientes con mieloma que han desarrollado resistencia a los tratamientos aprobados hasta la fecha. Pomalidomida supone una alternativa terapéutica eficaz para estos pacientes.”, asegura Jesús San Miguel, director de Medicina Clínica y Traslacional de la Universidad de Navarra.

El mieloma múltiple es un tipo de cáncer sanguíneo que afecta a las células plasmáticas, componentes clave del sistema inmune y responsables de producir los anticuerpos que ayudan a evitar las infecciones. En este tipo de cáncer las células plasmáticas se reproducen de manera incontrolable y se acumulan en la médula ósea. Casi todos los pacientes con mieloma múltiple tienen un riesgo de recaída eventual, lo que significa que la enfermedad puede progresar incluso si han logrado respuesta inicial al tratamiento.

La decisión del reembolso por parte del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad se produce después de que en agosto de 2013 la Comisión Europea aprobara este fármaco en base a los buenos resultados del ensayo clínico de registro 'MM-003', un estudio en fase III, multicéntrico y aleatorizado.

Los datos actualizados de esta investigación, en la que participaron 455 pacientes de 93 centros de Europa, Rusia, Australia, Canadá y Estados Unidos y que fue coordinada por San Miguel, demuestran una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión en pacientes con mieloma múltiple resistente y recidivante que fueron tratados conpomalidomida y una dosis baja de dexametasona. Después de un seguimiento de 10 meses, la supervivencia libre de progresión en el brazo de pomalidomida  fue de 4 meses (p<0.0001) en comparación con los 1,9 meses (p<0.0001) del grupo de pacientes tratados con dosis altas dedexametasona.
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